Suplementos e ingredientes prohibidos en México: la lista de Cofepris
Información basada en fuentes oficiales de Cofepris · Actualizado en junio de 2026
En México, los suplementos alimenticios no requieren un registro sanitario previo para venderse —a diferencia de los medicamentos—. Eso no significa que “todo se vale”: la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mantiene una lista oficial de plantas y sustancias prohibidas y obliga a que cada producto cumpla reglas de etiquetado y no prometa curar enfermedades.
La base es el Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles (1999), que veta 76 especies, más las actualizaciones posteriores —como la liberación de 18 plantas herbolarias en 2018—. Aquí resumimos lo más relevante para quien compra suplementos, con un recordatorio importante: ante cualquier duda sobre un ingrediente, la fuente válida es siempre la autoridad sanitaria.
Ingredientes y plantas prohibidos
⛔Efedrina y efedra (Ma huang)
Estimulante con riesgo cardiovascular grave (hipertensión, arritmias, infartos). Cofepris emite alertas sanitarias recurrentes por productos para bajar de peso que la contienen, como Lipodrene.
⛔DMAA (1,3-dimetilamilamina)
Estimulante que estrecha vasos sanguíneos y eleva la presión arterial. Asociado a eventos cardiovasculares graves.
⛔Yohimbina / yohimbe (Pausinystalia yohimbe)
Listada en el Acuerdo oficial de plantas prohibidas (entradas L y XXXV). No se permite en la formulación de suplementos.
⛔Ashwagandha (Withania somnifera)
A la fecha NO está autorizada como suplemento alimenticio en México: figura en la lista oficial de plantas prohibidas de Cofepris (entrada LXXVI, “Orovale”) y no fue incluida en la liberación de plantas de 2018. Es uno de los casos donde un suplemento muy popular en otros países no está permitido aquí.
⛔Hipérico / Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
En el Acuerdo de plantas prohibidas (entrada XXXIX). Además interactúa con numerosos medicamentos.
⛔Citrus aurantium / sinefrina (naranja amarga)
Estimulante con perfil de riesgo cardiovascular; listada como planta con evidencia de toxicidad en la Farmacopea Herbolaria (FHEUM).
⛔Germanio
Sustancia con riesgo de toxicidad renal. Explícitamente prohibida.
⛔DHEA y hormonas animales o humanas
Las hormonas son medicamentos, no suplementos. Su inclusión convierte al producto en un fármaco no autorizado.
⛔Estupefacientes, psicotrópicos y sustancias con acción farmacológica
Cualquier ingrediente con efecto farmacológico (no nutricional) queda fuera de la categoría de suplemento alimenticio.
Las plataformas de venta (como Amazon México) pueden aplicar restricciones propias adicionales a las de Cofepris.
Ver la lista completa de las 76 plantas prohibidas (Acuerdo 1999)▾
| Nombre científico | Nombre común |
|---|---|
| Acacia gregii | Acacia |
| Aconitum napellus | Acónito |
| Acorus calamus | Cálamo |
| Aesculus hippocastanum | Castaño de Indias |
| Apocynum cannabium | Cáñamo de Canadá / apocino |
| Arnica montana | Árnica |
| Artemisia absinthium | Ajenjo común |
| Artemisia maritima / cina | Ajenjo marino |
| Artemisia vulgaris | Artemisa |
| Atropa belladona | Belladona |
| Berberis vulgaris | Agracejo |
| Bryonia dioica | Nueza |
| Cinnamomum camphora | Alcanfor |
| Colchicum autumnale | Cólquico / azafrán de otoño |
| Conium maculatum | Cicuta |
| Convallaria majalis | Lirio de los valles |
| Croton tiglium | Croton |
| Cystisus scoparius | Retama negra |
| Chelidonium majus | Celidonia |
| Chenopodium ambrosioides | Epazote |
| Chrysanthemum parthenium | Matricaria |
| Daphne laureda | Laureol |
| Daphne mezereim | Mezereón |
| Daphne gnidium | Torvisco |
| Datura stramonium | Estramonio / toloache |
| Digitalis purpurea | Digital |
| Dipteryx odorata | Haba tonka / sarrapia |
| Euonymus atropurpureus | Evónimo |
| Euonymus europeans | Evónimo europeo |
| Eupatorium rugosum | — |
| Euphorbia characias | Caracias |
| Euphorbia lathyris | Tártago |
| Exogonium purga | Jalapa |
| Gelsemium sempervirens | Gelsemio |
| Gorinanthe johimbe | Corteza de yohimbe |
| Hedeoma pulegioides | Poleo americano |
| Heliotropium europeum | Heliotropo |
| Hyoscyamus niger | Beleño negro |
| Hypericum perforatum | Hipérico / hierba de San Juan |
| Illicium anisatum | Anís estrella (japonés) |
| Ipomoea purpurea | Gloria de la mañana |
| Juniperus sabina | Sabina |
| Lantana camara | Cinco negritos |
| Larrea tridentata | Gobernadora |
| Lobelia inflata | Lobelia |
| Mahonia aquifolium | — |
| Mandragora officinarum | Mandrágora |
| Mentha pulegium | Poleo |
| Narcissus pseudo-narcissus | Narciso |
| Pausinystalia yohimbe | Yohimbina |
| Phoradendron flavescens | Muérdago americano |
| Phoradendron juniperinum | — |
| Physostigma venenosum | Haba de Calabar |
| Phytolacca americana | Hierba carmín |
| Podophyllum peltatum | Podófilo |
| Rauwolfia spp. | Sarna de perro |
| Ricinus communis | Ricino |
| Sanguinaria canadensis | Sanguinaria del Canadá |
| Sarothamnus scoparius | Retama de escobas |
| Sassafras albidum | Sasafrás |
| Senecio aureus | Senecio dorado |
| Senecio jacobaea | Hierba de Santiago |
| Solanum dulcamara | Dulcamara |
| Strophantus gratus | Kombé |
| Strophantus kombe | Estrofanto |
| Strychnos nux-vomica | Nuez vómica |
| Symphytum asperum | — |
| Symphytum officinale | Consuelda |
| Symphytum x uplandicum | — |
| Tanacetum vulgare | Tanaceto |
| Thuja occidentalis | Tuya / árbol de la vida |
| Tussilago farfara | Fárfara |
| Veratrum album | Eléboro blanco |
| Vinca minor | Vincapervinca |
| Viscum album | Muérdago |
| Withania somnifera | Orovale (ashwagandha) |
Plantas que SÍ se liberaron (2018)
En 2018 Cofepris autorizó el uso legal de 18 plantas herbolarias en tés, infusiones y suplementos. Varias son muy populares y a veces se cree, por error, que están prohibidas:
- ✓Ginseng (Panax ginseng) y ginseng siberiano (Eleutherococcus senticosus)
- ✓Valeriana (Valeriana officinalis)
- ✓Maca (Lepidium meyenii)
- ✓Reishi (Ganoderma lucidum)
- ✓Equinácea, pasiflora, cola de caballo, yerba mate, guaraná, psyllium, cardo mariano, zarzaparrilla y uña de gato
Límites de vitaminas y minerales
Además de las plantas, México regula cuánta vitamina o mineral puede contener un suplemento. El Apéndice XVII del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios fija el máximo diario. Si un producto lo excede, Cofepris puede reclasificarlo como medicamento, porque a dosis muy altas el efecto deja de ser nutricional. Por eso una dosis usada en un estudio clínico (por ejemplo, vitamina D a 1000–4000 UI) puede ser muy superior al máximo vendible como suplemento aquí (400 UI): en nuestros artículos citamos la dosis de la ciencia, no una recomendación de compra.
Vitaminas — máximo diario
| Vitamina A / Retinol | 1000 µg |
| Vitamina D | 10 µg (400 UI) |
| Vitamina E / d-α-tocoferol | 200 mg |
| Vitamina K | 30 µg |
| Vitamina C / Ácido ascórbico | 300 mg |
| Vitamina B1 / Tiamina | 15 mg |
| Vitamina B2 / Riboflavina | 18 mg |
| Vitamina B3 / Niacina | 25 mg |
| Vitamina B5 / Ácido pantoténico | 20 mg |
| Vitamina B6 / Piridoxina | 10 mg |
| Vitamina B12 / Cianocobalamina | 12 µg |
| Ácido fólico | 400 µg |
| Biotina | 300 µg |
| Beta caroteno | 15 mg |
Minerales — máximo diario
| Calcio | 1200 mg |
| Fósforo | 1200 mg |
| Magnesio | 500 mg |
| Hierro | 20 mg |
| Zinc | 20 mg |
| Cobre | 3 mg |
| Manganeso | 7.5 mg |
| Yodo | 200 µg |
| Cromo | 200 µg |
| Molibdeno | 250 µg |
| Selenio | 100 µg |
| Flúor | 1 mg |
Valores del Apéndice XVII del RCSPyS (cantidad máxima por día en un suplemento alimenticio). Conversión: 1 µg de vitamina D = 40 UI.
Cómo se regula un suplemento en México
- ✓Sin registro previo: no necesitan aprobación de Cofepris antes de venderse, pero sí pueden ser retirados si incumplen.
- ✓Etiquetado obligatorio (NOM-051): deben declarar ingredientes, cantidades, fabricante/importador y la leyenda “Este producto no es un medicamento”.
- ✓Sin claims terapéuticos: está prohibido afirmar que curan, previenen o tratan enfermedades.
- ✗Sin ingredientes vetados ni dosis excesivas: nada de la lista de plantas prohibidas, ni vitaminas/minerales por encima del máximo permitido.
Nuestro enfoque
En 99 Vitaminas analizamos la evidencia científica de cada suplemento de forma objetiva. La gran mayoría de los que cubrimos —magnesio, omega-3, creatina, azafrán, vitaminas, minerales, probióticos, ginseng, valeriana, maca— están permitidos en México. Cuando un ingrediente tiene buena evidencia pero no está autorizado como suplemento en el país (como la ashwagandha), lo decimos con claridad en su sección. Informamos sobre la ciencia y sobre el marco legal; la decisión de compra y consumo es tuya, y ante cualquier duda regulatoria la referencia válida es Cofepris.
Preguntas frecuentes
¿Los suplementos necesitan permiso de Cofepris para venderse en México?▾
No un registro sanitario previo, como sí lo requieren los medicamentos. Los suplementos alimenticios pueden comercializarse sin aprobación previa, pero deben cumplir tres condiciones: no contener ingredientes prohibidos, cumplir las reglas de etiquetado (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) y no atribuirse propiedades terapéuticas, curativas o preventivas.
¿La ashwagandha está permitida en México?▾
A la fecha, no como suplemento alimenticio. La Withania somnifera (ashwagandha) aparece en la lista oficial de plantas prohibidas de Cofepris (Acuerdo de 1999, entrada LXXVI) y no fue incluida entre las 18 plantas que Cofepris liberó en 2018. Aunque tiene buena evidencia científica para ansiedad y sueño, su venta como suplemento no está autorizada en el país. Es un buen ejemplo de que la legalidad depende del país, no solo de la ciencia. Ante cualquier duda, consulta a la autoridad sanitaria.
¿Hay un límite de vitaminas y minerales en un suplemento?▾
Sí. El Apéndice XVII del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPyS) fija cantidades máximas por porción diaria para vitaminas (A, D, E, K, C, complejo B) y minerales (calcio, hierro, zinc, etc.). Si un producto excede esos máximos, Cofepris puede reclasificarlo como medicamento, porque a dosis muy altas el efecto deja de ser nutricional. Por eso una dosis usada en un estudio clínico puede ser mayor a la que se permite vender como suplemento.
¿Por qué algunos suplementos populares en EE. UU. no se venden en México?▾
Porque cada país regula distinto. Ingredientes legales como suplemento en Estados Unidos —efedra, DMAA, yohimbina, ashwagandha, ciertas hormonas como la DHEA— están prohibidos o no autorizados en México. Comprarlos del extranjero no los vuelve legales para consumo o reventa aquí.
¿Cómo sé si un suplemento es legal y seguro?▾
Revisa la etiqueta: debe declarar ingredientes y cantidades, traer la leyenda “Este producto no es un medicamento”, datos del fabricante o importador, y no prometer curas. Desconfía de productos para bajar de peso o “potenciadores” con efectos demasiado rápidos: son los que con más frecuencia esconden estimulantes prohibidos. Ante cualquier duda sobre un ingrediente específico, la fuente válida siempre es Cofepris.
Fuentes oficiales
Contenido informativo, no constituye asesoría legal ni sanitaria. La regulación cambia con frecuencia (el Acuerdo de plantas se actualiza periódicamente); ante cualquier duda sobre un ingrediente o producto específico, consulta siempre a Cofepris y revisa la etiqueta. Si tienes dudas de salud, consulta a un profesional.