Melatonina para Calidad del Sueño

Una revisión sistemática Cochrane 2020 (5 ECA, n=222) encontró evidencia de baja certeza de que la melatonina en dosis de hasta 10 mg/día durante 8-10 semanas tiene poco o ningún efecto sobre la calidad del sueño (medida como tiempo total de sueño nocturno) en personas con enfermedad de Alzheimer y trastornos del sueño.

Un meta-análisis 2023 (22 estudios, n=4875) encontró que la melatonina de liberación prolongada mejoró significativamente la eficiencia del sueño (objetiva) y redujo la latencia del sueño (subjetiva y objetiva) en adultos con insomnio, con tamaños del efecto pequeños a medianos; en mayores de 55 años, el efecto sobre la eficiencia del sueño fue grande.

Un meta-análisis de 2017 (7 ECA, n=462) encontró que la melatonina prolongó el tiempo total de sueño nocturno en pacientes con enfermedad de Alzheimer, indicando una mejora en la calidad del sueño.

Una revisión sistemática y metaanálisis de 2024 (26 ECA, n=1689) encontró que la melatonina reduce la latencia del sueño y aumenta el tiempo total de sueño, con un efecto óptimo a 4 mg/día administrados 3 horas antes de acostarse, mejorando la calidad del sueño.

Un ECA 2017 (n=125) estudió melatonina de liberación prolongada (PedPRM) para insomnio en niños con TEA; la calidad del sueño no fue un endpoint directo, pero se midieron tiempo total de sueño y latencia del sueño, mostrando mejoras significativas con PedPRM versus placebo.

Un metanálisis bayesiano 2025 (15 ECA, n=2408) encontró que melatonina 6 mg/día mejoró significativamente el despertar después del inicio del sueño (WASO) en el análisis crudo, pero perdió significancia al ajustar por período de seguimiento, mostrando un efecto dependiente del tiempo. La calidad del sueño se evaluó indirectamente a través de WASO, un componente de la calidad del sueño.

Un ECA doble ciego 2020 (n=203) en pacientes críticos en UCI encontró que la melatonina (10 mg/noche) mejoró significativamente la calidad del sueño evaluada por el RCSQ en comparación con placebo (69.7 vs 60.7; p=0.029), con un 45.8% de pacientes reportando sueño muy bueno frente al 34.4% en el grupo placebo.

Un ECA doble ciego 2024 (n=86) encontró que 3 mg/día de melatonina durante 8 semanas mejoró significativamente la calidad del sueño (PSQI) y redujo la somnolencia diurna (ESS) en pacientes con enfermedad de Parkinson, en comparación con placebo.

Un RCT 2019 (n=80) evaluó melatonina 3 mg más gabapentina 900 mg vs placebo más gabapentina en pacientes con dolor neuropático. Aunque la melatonina mejoró la somnolencia diurna y el dolor, la calidad del sueño (medida por PSQI) fue similar entre grupos al día 30, indicando que la melatonina no mejoró significativamente la calidad del sueño en este contexto.

Un meta-análisis 2022 (24 ECA) evaluó la eficacia de melatonina versus placebo en la calidad del sueño en insomnio crónico. La calidad del sueño no mejoró significativamente en adultos, pero sí en niños y adolescentes con insomnio no comórbido y en todas las edades con insomnio comórbido, aunque con evidencia limitada.

Un ECA doble ciego 2020 (n=97) encontró que la melatonina 3 mg/día durante 4 semanas mejoró algunos parámetros objetivos del sueño (disminución del despertar temprano y del porcentaje de sueño N2), pero no mostró efectos significativos en la calidad del sueño subjetiva medida por PSQI, ISI ni ESS, ni en otros parámetros objetivos como latencia o eficiencia del sueño. El efecto sobre la calidad del sueño global fue mixto, con mejoras limitadas a aspectos objetivos específicos.

Un ECA doble ciego 2024 (n=24) encontró que 2 mg/día de melatonina de liberación sostenida durante 12 semanas mejoró significativamente la calidad del sueño en trabajadores de turnos nocturnos rotativos, que tenían sueño alterado al inicio.

Una revisión sistemática de 2021 (24 estudios, n=1173) encontró que la melatonina mejora los patrones EEG y la calidad subjetiva del sueño en mujeres postmenopáusicas con alteraciones del sueño preexistentes, con dosis de 3 mg o más.

Una revisión sistemática de 2014 (24 estudios, n=1794) encontró que la melatonina mejoró la calidad del sueño en el contexto perioperatorio, según revisiones cualitativas, aunque no se reportó un tamaño del efecto cuantitativo.

Una revisión sistemática Cochrane 2025 (30 ECA, n=5093) evaluó melatonina para calidad de vida y sueño en pacientes con cáncer. La evidencia sobre el efecto de melatonina en la calidad del sueño fue muy incierta (1 estudio, 50 participantes; DM 2.80, IC 95% 0.18 a 5.42; certeza muy baja). No se encontró un efecto significativo claro.

Una revisión sistemática 2019 (14 estudios, 921 pacientes) evaluó melatonina y zolpidem para promoción del sueño perioperatorio y control del dolor; la calidad del sueño no fue un endpoint directo, solo 5 de 14 estudios midieron cambios objetivos en el sueño, y los resultados sobre dolor fueron inconsistentes.

Un RCT doble ciego cruzado de 1998 (n=22) evaluó melatonina 6 mg en personal de emergencias con turnos nocturnos rotativos; no se encontraron diferencias significativas en la calidad del sueño subjetiva ni en otros parámetros del sueño frente a placebo.

Un meta-análisis de 2022 (23 ECA) encontró que la suplementación con melatonina mejoró significativamente la calidad del sueño medida por el PSQI (WMD: -1.24; IC 95%: -1.77, -0.71), con un efecto positivo en adultos con enfermedades respiratorias, metabólicas y trastornos primarios del sueño, pero no en aquellos con trastornos mentales o neurodegenerativos.

Un meta-análisis de 2023 (15 estudios) encontró que la melatonina mejoró significativamente el tiempo total de sueño en personas con TEA, con un tamaño del efecto moderado (SMD=0.78), indicando un efecto positivo sobre la calidad del sueño.

Un ECA doble ciego 1996 (n=15) encontró que la melatonina 5 mg no alteró significativamente la calidad del sueño auto-reportada en pacientes con insomnio psicofisiológico, sugiriendo que no tiene valor clínico para este trastorno.

Un ECA doble ciego 2024 (n=46) estudió melatonina en pacientes con trastornos prolongados de la conciencia; la calidad del sueño no fue un endpoint directo, aunque se midió mediante polisomnografía, pero el estudio concluye que los efectos positivos sobre la conciencia no se atribuyen únicamente a mejoras en la calidad del sueño.

Un ensayo clínico aleatorizado abierto de 2022 (n=96) encontró que la melatonina añadida al tratamiento estándar mejoró significativamente la calidad del sueño medida por el LSEQ en pacientes hospitalizados con COVID-19, en comparación con el tratamiento estándar solo.

Un ECA cruzado 2022 (n=24) en adultos mayores encontró que 5 mg de melatonina aumentó significativamente la eficiencia del sueño durante el día y la noche biológicos, principalmente al incrementar la duración del sueño de etapa 2 y acortar los despertares, mejorando así la calidad del sueño.

Un estudio controlado de 2021 (n=80) encontró que la melatonina de liberación prolongada mejoró significativamente la calidad del sueño en niños con autismo durante 104 semanas, manteniéndose las mejoras en comparación con el inicio, aunque hubo un declive durante el período de retiro con placebo.

Una revisión sistemática paraguas de 2023 (15 estudios incluidos) encontró que la melatonina exógena redujo la latencia de inicio del sueño tanto autoinformada como evaluada objetivamente en adultos con insomnio, lo que sugiere una mejora en un aspecto de la calidad del sueño, aunque el efecto fue pequeño y la calidad de los estudios baja.

Una revisión sistemática de 2024 (62 estudios) encontró que la melatonina de liberación prolongada mejora significativamente la calidad del sueño en adultos mayores de 55 años con insomnio primario y en pacientes con trastornos del neurodesarrollo, con evidencia adicional en trastornos del estado de ánimo, esquizofrenia y trastornos neurocognitivos, aunque se requieren más confirmaciones.

Una revisión sistemática de 2019 (29 estudios) encontró que el tratamiento adicional con melatonina produce una mejora modesta en la calidad del sueño objetiva y subjetiva en pacientes con esquizofrenia, lo que sugiere un efecto positivo pequeño pero significativo de la melatonina sobre la calidad del sueño.

Una revisión sistemática y meta-análisis de 2022 (31 ECA) encontró que la suplementación con melatonina mejoró significativamente la calidad del sueño subjetiva, aunque con alta heterogeneidad y amplios intervalos de confianza.